注册证编号 | 粤械注准20212401483 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | L:3×3.0mL 、H:3×3.0mL |
结构及组成/主要组成成分 | H-FABP质控品L:低浓度H-FABP抗原(人源);HEPES缓冲液,25 mM;ProClin 300,0.5 g/L H-FABP质控品H:高浓度H-FABP抗原(人源);HEPES缓冲液,25 mM;ProClin 300,0.5 g/L 复溶剂:纯化水 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)时,与本公司的试剂和校准品配套使用,对检测系统的运行状态进行室内质量控制。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/3 |
生效日期 | 2021/11/3 |
有效期至 | 2026/11/2 |