| 注册证编号 | 粤械注准20232400148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳博识诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号2号楼7楼702室、3号楼8楼802室 |
| 生产地址 | 东莞市寮步镇西溪村大进工业园芦溪二路38号厂房第五层 |
| 产品名称 | 心肌五项（cTnI/Myo/CK—MB/ BNP/D—Dimer）质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2浓度水平/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控液由cTnI, Myo, CK-MB, BNP, D-Dimer重组抗原，抗原稀释缓冲液（磷酸盐缓冲液），质控溶解液（水和考马斯亮蓝）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳博识诊断技术有限公司的磁敏免疫分析仪上心肌标志物类(cTnI，Myo，CK-MB，BNP，D-Dimer)检测试剂盒的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/20 |
| 生效日期 | 2023/1/20 |
| 有效期至 | 2028/1/19 |
