注册证编号 | 粤械注准20192400916 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广东执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 |
生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 高浓度:1 X 1.0 mL,低浓度:1 X 1.0 mL |
结构及组成/主要组成成分 | 反应成分:人心肌肌钙蛋白I 非反应成分:新生牛血清 靶值范围:批特异,详见附录靶值单 |
适用范围/预期用途 | 用于心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)实验室检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/19 |
生效日期 | 2019/8/19 |
有效期至 | 2024/8/18 |