选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

深圳无微华斯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192401041”基本信息
注册证编号粤械注准20192401041 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳无微华斯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中测试卡包含荧光垫(荧光标记cTnI单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有cTnI单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬,样本缓冲液为磷酸盐缓冲液,信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。
适用范围/预期用途用于定量检测人体全血、血浆、血清中心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/9/30
生效日期2019/9/30
有效期至2024/9/29
相关证件推荐