注册证编号 | 粤械注准20162400255 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市晋百慧生物有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座1801房 |
生产地址 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层801卡、802卡、803卡、804卡、805卡、806卡 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶体金法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由检测试剂卡和信息卡组成。其中,检测试剂卡由包被有胶体金标记的鼠抗人cTnI单克隆抗体的玻璃纤维膜,包被有鼠抗人cTnI单克隆抗体(固相)及羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料底板组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于半定量检测人血清/血浆/全血中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2016/3/16 |
生效日期 | 2016/3/16 |
有效期至 | 2025/11/25 |