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深圳大微医疗科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222211092”基本信息
注册证编号粤械注准20222211092 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳大微医疗科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402
生产地址深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402
产品名称心电信息管理软件
管理类别第二类
型号规格AIPlus.ECG
结构及组成/主要组成成分由数据管理模块、工作站管理模块、系统管理模块、网络模块组成;软件载体为U盘。
适用范围/预期用途用于对接入的医疗器械(动态和静态心电记录仪)产生的心电数据进行接收、存储、显示、传输和处理。不包括自动分析诊断部分。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/8/9
生效日期2022/8/9
有效期至2027/8/8
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