| 注册证编号 | 粤械注准20222211092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳大微医疗科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402 |
| 产品名称 | 心电信息管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AIPlus.ECG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由数据管理模块、工作站管理模块、系统管理模块、网络模块组成；软件载体为U盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对接入的医疗器械（动态和静态心电记录仪）产生的心电数据进行接收、存储、显示、传输和处理。不包括自动分析诊断部分。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
