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通辽天和世纪科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “内械注准20172400002”基本信息
注册证编号内械注准20172400002 [查看相关产品信息]
注册人名称通辽天和世纪科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所通辽市科尔沁
生产地址通辽市科尔沁
产品名称促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格条型:1人份盒、5人份盒、6人份盒、10人份盒、100人份盒;板型:1人份盒、2人份盒、5人份盒、6人份盒;笔型:1人份盒、2人份盒、5人份盒、6人份盒。
结构及组成/主要组成成分条型产品由包装规格相应人份的检测条、干燥剂和尿杯(选配)组成,板型产品由包装规格相应人份的检测板、干燥剂、吸管和尿杯(选配)组成 ,笔型产品由包装规格相应人份的检测笔、干燥剂和尿杯(选配)组成。
适用范围/预期用途本品用于女性尿液中促黄体生成素的定性检测,识别排卵时间,指导育龄女性选择最佳受孕时间或指导安全期避孕。
审批部门内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期2021/1/21
生效日期2021/1/21
有效期至2027/1/20
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