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云智赋科技(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232071168”基本信息
注册证编号粤械注准20232071168 [查看相关产品信息]
注册人名称云智赋科技(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市盐田区海山街道鹏湾社区海景二路1025号壹海国际中心702-B015
生产地址广东省东莞市常平镇沙湖口工业园西路3号(受托生产)
产品名称心电记录仪
管理类别第二类
型号规格inCare i8
结构及组成/主要组成成分由主机、充电座、充电线、移动终端软件组成。
适用范围/预期用途供成人动态单导联心电数据采集、记录和存储,不包括自动分析诊断功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/7/6
生效日期2023/7/6
有效期至2028/7/5
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