| 注册证编号 | 粤械注准20232071168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云智赋科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区海山街道鹏湾社区海景二路1025号壹海国际中心702-B015 |
| 生产地址 | 广东省东莞市常平镇沙湖口工业园西路3号（受托生产） |
| 产品名称 | 心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | inCare i8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、充电座、充电线、移动终端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供成人动态单导联心电数据采集、记录和存储，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/7/5 |
