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深圳市瑞康宏业科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172071166”基本信息
注册证编号粤械注准20172071166 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市瑞康宏业科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋五层
生产地址深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层
产品名称心电工作站
管理类别第二类
型号规格ePCECG-12、ePCECG-12a、ePCECG-12b、ePCECG-18
结构及组成/主要组成成分由心电采集盒、心电导联线、心电信息网络管理系统软件(单机版)组成。
适用范围/预期用途用于医疗机构提取人体的十二导联或十八导联心电波群,供临床诊断和研究。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/5/13
生效日期2022/5/13
有效期至2027/7/4
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