| 注册证编号 | 粤械注准20172071166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋五层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层 |
| 产品名称 | 心电工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ePCECG-12、ePCECG-12a、ePCECG-12b、ePCECG-18 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电采集盒、心电导联线、心电信息网络管理系统软件（单机版）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构提取人体的十二导联或十八导联心电波群，供临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
