| 注册证编号 | 粤械注准20232061577 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市宝润科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507 |
| 产品名称 | 携带式数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ManntiX A、ManntiX B、ManntiX C、ManntiX D、ManntiX E、ManntiX F、ManntiX G、ManntiX H、ManntiX I、ManntiX J、ManntiX K、ManntiX L、ManntiX M、ManntiX N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由携带式X光主机（含限束器和球管）（ManntiX A -G：PX10或ManntiX H -N：PX10 Pro）、立式摄影架（CS-06或CS-07或CS-08或CS-09或MS-10P，选配）、X光机移动支架（MS-06P，选配）、移动摄影架（MS-05P或MS-08P或MS-08P-S，选配）、平板探测器（BRD 4336WA或BRD 4343WB或BRD 3025W，选配）、图像处理系统（MOC（V01）或MOC（V03），选配）、图像采集工作站（BWS-10，选配）、平板电脑（BWPAD，选配）、剂量面积积仪（DAP-06，选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于应急救援场合人体的数字化X射线摄影。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/20 |
| 生效日期 | 2023/9/20 |
| 有效期至 | 2028/9/19 |
