| 注册证编号 | 粤械注准20212060328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市宝润科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507 |
| 产品名称 | 携带式数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Beatle-06P、Beatle-06P1、Beatle-06P2、Beatle-06P3、Beatle-06A、Beatle-06A1、Beatle-06A2、Beatle-06A3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由便携式X光主机（Beatle-06P：PX06-G或PX06-W；Beatle-06A：PX06-G），限束器（BRC-06），平板探测器（选配）（Beatle-06P：Mars1417V-TSI或CareView 750Cw；Beatle-06A：Mars1417XM或CareView 750S），图像处理系统（选配）（MOC(V03.01.00)）、移动摄影架（选配）（Beatle-06P：MS-05P或MS-08P；Beatle-06A：MS-05P或MS-08P）、便携式X光机移动支架（选配）（MS-06P）、电池充电盒（选配）（BC-06）和立式摄影架（选配）（CS-06）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/2 |
| 生效日期 | 2021/3/2 |
| 有效期至 | 2026/3/1 |
