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深圳乐普智能医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202081619”基本信息
注册证编号粤械注准20202081619 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳乐普智能医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧
生产地址深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧;深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2层
产品名称小型分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格LF05A、LF05B-1、LF05B-2、LF05B-3
结构及组成/主要组成成分由主机、湿化水箱、雾化装置(仅适用于有雾化功能的机型)、遥控器(仅适用于有遥控功能的机型)组成。其中主机由无油空气压缩机、分子筛组件、流量计、氧浓度流量传感器、电路控制部分、气路控制部分和机箱组成。雾化装置包括喷雾瓶、输气导管、咬嘴、成人面罩。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为≥90%(V/V)的氧气,供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/9/30
生效日期2020/9/30
有效期至2025/9/29
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