| 注册证编号 | 粤械注准20202081619 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧；深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2层 |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LF05A、LF05B-1、LF05B-2、LF05B-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化水箱、雾化装置（仅适用于有雾化功能的机型）、遥控器（仅适用于有遥控功能的机型）组成。其中主机由无油空气压缩机、分子筛组件、流量计、氧浓度流量传感器、电路控制部分、气路控制部分和机箱组成。雾化装置包括喷雾瓶、输气导管、咬嘴、成人面罩。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为≥90%（V/V）的氧气，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/30 |
| 生效日期 | 2020/9/30 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
