注册证编号 | 粤械注准20202402057 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用) |
产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL—C)测定试剂盒(过氧化物酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×45ml,R2:1×15ml;R1:2×30ml,R2:1×20ml;R1:3×40ml,R2:2×20ml;校准品:1×1ml(可选购);质控品水平1:1×1ml(可选购),质控品水平2:1×1ml(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Good’s 缓冲液100 mmol/L,胆固醇脂酶(CHE)1600 U/L,胆固醇氧化酶(CO)600 U/L,过氧化氢酶1200 KU/L,TOOS 2 mmol/L。试剂2:Good’s 缓冲液100 mmol/L,过氧化物酶(POD)5000 U/L,4-氨基安替比林4 mmol/L。校准品(可选购):小而密低密度脂蛋白胆固醇。质控品(可选购):小而密低密度脂蛋白胆固醇。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)的含量。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/8 |
生效日期 | 2020/12/8 |
有效期至 | 2025/12/7 |