| 注册证编号 | 粤械注准20202021189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 产品名称 | 消化内窥镜用一次性导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZWB—28—150W、 ZWB—28—260W、 ZWB—28—450W、ZWB—32—150W、 ZWB—32—260W、 ZWB—32—450W、ZWB—35—150W、 ZWB—35—260W、 ZWB—35—450W、ZWB—28—150P、 ZWB—28—260P、 ZWB—28—450P、ZWB—32—150P、 ZWB—32—260P、 ZWB—32—450P、ZWB—35—150P、 ZWB—35—260P、 ZWB—35—450P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料，包塑层为聚四氟乙烯材料（PTFE），其中，全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯，PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
