注册证编号 | 粤械注准20202400556 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 1×30 mL,R2: 1×15mL;R1: 2×30 mL,R2: 2×15mL;R1: 4×30 mL,R2: 4×15 mL;R1: 4×36 mL,R2: 4×18 mL;R1: 6×36 mL,R2: 6×18 mL;校准品(选配):1×1mL,质控品(选配):1×1mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):主要由三羟甲基氨基甲烷缓冲液缓冲液(PH8.0,25mmol/L),4-氨基安替比林(4mmol/L),嘌呤核苷磷酸化酶(0.3U/mL),次黄嘌呤氧化酶(0.4U/mL),过氧化物酶(0.1U/mL),稳定剂组成; 试剂2(R2):主要由三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH4.0, 25mmol/L),腺苷(11mmol/L),N-乙醛-N-( 2-羟基-3-硫丙基)-3-甲基苯胺(4mmol/L)组成。 校准品/质控品:主要由腺苷脱氨酶和稳定剂组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中腺苷脱氨酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/6 |
生效日期 | 2020/5/6 |
有效期至 | 2025/5/5 |