选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

米度医疗科技(中山)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232401961”基本信息
注册证编号粤械注准20232401961 [查看相关产品信息]
注册人名称米度医疗科技(中山)有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡
生产地址中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡
产品名称纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格试剂R:10×1mL、缓冲液:10×2mL; 试剂R:10×2mL、缓冲液:10×4mL; 试剂R:10×5mL、缓冲液:10×10mL; 校准品(选配):1×1mL。
结构及组成/主要组成成分试剂R:凝血酶(牛血浆)10U/mL,硫酸庆大霉素 0.5g/L。缓冲液:巴比妥钠0.01mol/L,氯化钠 0.02mol/L。校准品:含纤维蛋白原的冻干粉(人源),详见标签,批特异。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原浓度;临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/11/27
生效日期2023/11/27
有效期至2028/11/26
相关证件推荐