注册证编号 | 粤械注准20202401243 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
产品名称 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 500人份/盒、200人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | FIB:牛凝血酶、HEPES缓冲液、稳定剂、ProClin 300; 咪唑缓冲液:咪唑、氯化钠、ProClin 300。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与适配的凝血分析仪配套使用,主要用于定量测定人血浆样本中纤维蛋白原(Fibrinogen,FIB)浓度,临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/17 |
生效日期 | 2020/8/17 |
有效期至 | 2025/8/16 |