| 注册证编号 | 粤械注准20222400040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳传世生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋4楼 |
| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：FDP校准品（TH-FDPCAL）：4×0.5mL；规格2：FDP校准品（TH-FDPCAL）：6×0.5mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含25mM Tris-HCl缓冲液，抗原浓度见定值资料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血浆中纤维蛋白（原）降解产物含量检测的校准。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/1/18 |
