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深圳传世生物医疗有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222400040”基本信息
注册证编号粤械注准20222400040 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳传世生物医疗有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼
生产地址深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋4楼
产品名称纤维蛋白(原)降解产物(FDP)校准品(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格规格1:FDP校准品(TH-FDPCAL):4×0.5mL;规格2:FDP校准品(TH-FDPCAL):6×0.5mL;
结构及组成/主要组成成分含25mM Tris-HCl缓冲液,抗原浓度见定值资料。
适用范围/预期用途用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物含量检测的校准。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/1/19
生效日期2022/1/19
有效期至2027/1/18
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