注册证编号 | 粤械注准20222400040 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳传世生物医疗有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼 |
生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋4楼 |
产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)校准品(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:FDP校准品(TH-FDPCAL):4×0.5mL;规格2:FDP校准品(TH-FDPCAL):6×0.5mL; |
结构及组成/主要组成成分 | 含25mM Tris-HCl缓冲液,抗原浓度见定值资料。 |
适用范围/预期用途 | 用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物含量检测的校准。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/19 |
生效日期 | 2022/1/19 |
有效期至 | 2027/1/18 |