| 注册证编号 | 粤械注准20182400802 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒（干化学酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由联检卡、样品稀释液、联检显色液、联检终止液、加样试管、吸管、说明书和比色卡组成。其中联检卡由六孔卡、反应垫（包括过氧化氢反应垫、白细胞酯酶反应垫、唾液酸苷酶反应垫、乙酰氨基葡萄糖苷酶反应垫、脯氨酸氨基肽酶反应垫及pH值反应垫）和保护贴条组成，用含有干燥剂的铝袋密封。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶及pH值。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/28 |
| 生效日期 | 2022/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/3 |
