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湛江博康海洋生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172221008”基本信息
注册证编号粤械注准20172221008 [查看相关产品信息]
注册人名称湛江博康海洋生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所湛江市麻章区瑞云南路
生产地址湛江市麻章区瑞云南路188号
产品名称细菌内毒素分析仪
管理类别第二类
型号规格BET-24A-24、BET-24A-48
结构及组成/主要组成成分由分析仪主机、分析软件、数据线、电源线组成,其中主机包括:开关电源、温育系统、光电检测器、仪器防护罩。
适用范围/预期用途用于定量检测血液中细菌内毒素、真菌(1,3)-β-D葡聚糖的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/2/28
生效日期2022/2/28
有效期至2027/6/5
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