选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400102”基本信息
注册证编号粤械注准20152400102 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒
结构及组成/主要组成成分1、 磁性微球,含TRIS缓冲液,0.2%NaN3,包被羊抗FITC多克隆抗体; 2、发光标记物,含抗PGI单克隆抗体标记ABEI,牛血清白蛋白和0.2%NaN3; 3、 荧光素标记物,含抗PGI单克隆抗体标记FITC,牛血清白蛋白和0.2%NaN3; 4、低点校准品,含牛血清制品和0.2%NaN3; 5、高点校准品, 含牛血清制品和0.2%NaN3; 6、质控品, 含牛血清制品和0. 2%NaN3。
适用范围/预期用途适用于测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量,不得用于肿瘤诊断。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/2/10
生效日期2015/2/10
有效期至2024/9/3
相关证件推荐