| 注册证编号 | 粤械注准20172071210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳中科汇康技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省深圳市福田区梅林工业区梅秀路华强云产业园3号厂房6楼606 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井后亭第二工业区64号旁三层A区 |
| 产品名称 | 无线单导心电采集记录器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZKHK-Mini-1A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备主要由主控板、蓝牙功能模块、锂电池、内存卡以及心电数据管理软件所组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体动态单导心电数据采集、记录和存储用，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
