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深圳中科汇康技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172071210”基本信息
注册证编号粤械注准20172071210 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳中科汇康技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省深圳市福田区梅林工业区梅秀路华强云产业园3号厂房6楼606
生产地址深圳市宝安区沙井后亭第二工业区64号旁三层A区
产品名称无线单导心电采集记录器
管理类别第二类
型号规格ZKHK-Mini-1A
结构及组成/主要组成成分设备主要由主控板、蓝牙功能模块、锂电池、内存卡以及心电数据管理软件所组成。
适用范围/预期用途供人体动态单导心电数据采集、记录和存储用,不包括自动分析诊断功能。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/4/24
生效日期2022/4/24
有效期至2027/7/17
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