| 注册证编号 | 粤械注准20232091711 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山高臣药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区塱宝西路60号4座6层 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区塱宝西路60号四座二层02房A区 |
| 产品名称 | 无菌退热贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型，120mm×50mm；通用型，83mm×33mm；通用型，100mm×50mm；通用型，130mm×50mm；异型，37mm×33mm；异型，77mm×29mm；异型，25mm×25mm；异型，30mm×30mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌退热贴由背衬层、凝胶层、透明保护膜组成；背衬层采用不低于80g/㎡无纺布。凝胶层降温物质由聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、酒石酸、甘羟铝、EDTA-二钠、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
