| 注册证编号 | 粤械注准20192071044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 |
| 产品名称 | 无创连续血压测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FMS-8A、FMS-8B、FMS-8C |
| 结构及组成/主要组成成分 | FMS-8A/FMS-8B：主机（含上臂血压模块）、Nano Core模块、袖带、高度校准器（HCU）、指套Finger Cuff（标配M，可选配S、L）、键盘、鼠标、德力凯无创每搏连续血压测量仪软件V1、台车（选配）。 FMS-8C：主机（含上臂血压模块、模拟输出模块）、Nano Core模块、袖带、高度校准器（HCU）、指套Finger Cuff（标配M，可选配S、L）、键盘、鼠标、德力凯无创每搏连续血压测量仪软件V1、台车（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过临床手指血压的测量及校准，该产品用于测量收缩压、舒张压及脉率，只用于成人。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
