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深圳市爱康试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232401738”基本信息
注册证编号粤械注准20232401738 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市爱康试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋(2楼、3楼除外)
产品名称胃泌素17(G17)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒。
结构及组成/主要组成成分该试剂盒主要由单人份试剂条、胃泌素17(G17)校准品、校准品复溶液、胃泌素17(G17)质控品、注册卡组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清和/(或)血浆中胃泌素17的含量。可用于临床萎缩性胃炎辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/10/26
生效日期2023/10/26
有效期至2028/10/25
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