注册证编号 | 粤械注准20192400759 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市康润生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层 |
生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层 |
产品名称 | 胃肠疾病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:GAS-8,规格:24人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由反应组份、试剂盒配件、试剂盒说明书、检测结果记录表组成。其中的反应组份包括:胃肠疾病抗体谱检测膜条、浓缩缓冲液(20×)、胃肠疾病抗体谱酶结合物(IgA)、胃肠疾病抗体谱酶结合物(IgG)、显色剂、封闭剂(干粉);试剂盒配件包括:孵育槽、镊子、封闭液标签、双面粘合纸条、判读模板。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中与胃肠疾病相关的抗体谱:抗麦胶蛋白(gliadin)、组织型转谷氨酰胺酶(tissue transglutaminase, tTG)、酿酒酵母(Sacchromyces cerevisia)、胃壁细胞抗原和内因子的IgG抗体,以及抗麦胶蛋白、组织型转谷氨酰胺酶和酿酒酵母的IgA抗体。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/15 |
生效日期 | 2023/12/15 |
有效期至 | 2029/7/2 |