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深圳天深医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400824”基本信息
注册证编号粤械注准20192400824 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳天深医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦10层F、10层G、11层F、11层G
生产地址深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦10层F、10层G、11层F、11层G
产品名称维生素B12测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格12测试/盒,24测试/盒,36测试/盒,48测试/盒,60测试/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由样本预处理液1(PT1)、样本预处理液2(PT2)、酶标记物(R2)、磁珠包被物(R1)、清洗液、底物液、校准品组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清和(或)血浆中维生素B12的含量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/7/22
生效日期2019/7/22
有效期至2024/7/21
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