| 注册证编号 | 粤械注准20232220779 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 产品名称 | 微生物药敏分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YK-909 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由图像采集装置、软件组成。其中图像采集装置包括微生物药敏分析仪主机、读卡机。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于珠海市银科医学工程股份有限公司生产的结核分枝杆菌MIC药敏检测试剂盒（培养法）和非结核分枝杆菌MIC药敏检测试剂盒（培养法）检测试剂的辅助检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
