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珠海市银科医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232220779”基本信息
注册证编号粤械注准20232220779 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市银科医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称微生物药敏分析仪
管理类别第二类
型号规格YK-909
结构及组成/主要组成成分主要由图像采集装置、软件组成。其中图像采集装置包括微生物药敏分析仪主机、读卡机。
适用范围/预期用途适用于珠海市银科医学工程股份有限公司生产的结核分枝杆菌MIC药敏检测试剂盒(培养法)和非结核分枝杆菌MIC药敏检测试剂盒(培养法)检测试剂的辅助检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/9
生效日期2023/5/9
有效期至2028/5/8
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