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深圳中科芯海智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202220106”基本信息
注册证编号粤械注准20202220106 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳中科芯海智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区龙岗街道怡丰路34号3栋301-305
生产地址深圳市龙岗区龙岗街道南联社区怡丰路34号厂房3# 218、218A
产品名称微流控白细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格CS1800、CS1801。
结构及组成/主要组成成分微流控白细胞计数仪由主机、微流控芯片、适配器和软件组成。
适用范围/预期用途与配套的微流控芯片(型号CS1700-CHI,以下简称芯片)及血细胞分析用溶血剂(型号CS1700-SOL,以下简称试剂)配合使用,测定全血中白细胞的数量、白细胞三分群的数量和比例。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/1/22
生效日期2020/1/22
有效期至2025/1/21
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