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深圳市库贝尔生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400022”基本信息
注册证编号粤械注准20152400022 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市库贝尔生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋十一楼
生产地址深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋十一楼
产品名称白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格iMagic:R:20ml×2 、 iChem:R:40ml×3、日立7170:R:60ml×6、日立7060:R:80ml×4、 iSmart:R:5ml×4、试用装:R:20ml×1、通用包装:R:50ml×6。
结构及组成/主要组成成分由柠檬酸盐缓冲液、溴甲酚绿、表面活性剂组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/10/10
生效日期2019/10/10
有效期至2024/10/9
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