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佛山市优特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182021135”基本信息
注册证编号粤械注准20182021135 [查看相关产品信息]
注册人名称佛山市优特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园
生产地址佛山市南海区狮山桃园东路89号(5座1-2层,4层B、C区)
产品名称微创筋膜闭合器
管理类别第二类
型号规格TC01
结构及组成/主要组成成分由缝合架和缝合针组成,其中缝合架包括夹头、硅胶垫、外壳和拉杆,缝合针包括针、针座和护套。其中夹头、外壳、拉杆和针座由ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成,硅胶垫由硅橡胶制成,针由304不锈钢制成,护套由LLDPE(线性低密度聚乙烯)制成。
适用范围/预期用途用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/3/27
生效日期2023/3/27
有效期至2028/12/28
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