注册证编号 | 粤械注准20182021135 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 佛山市优特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园 |
生产地址 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号(5座1-2层,4层B、C区) |
产品名称 | 微创筋膜闭合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TC01 |
结构及组成/主要组成成分 | 由缝合架和缝合针组成,其中缝合架包括夹头、硅胶垫、外壳和拉杆,缝合针包括针、针座和护套。其中夹头、外壳、拉杆和针座由ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成,硅胶垫由硅橡胶制成,针由304不锈钢制成,护套由LLDPE(线性低密度聚乙烯)制成。 |
适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/27 |
生效日期 | 2023/3/27 |
有效期至 | 2028/12/28 |