注册证编号 | 粤械注准20192070795 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 佳思德科技(深圳)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A(现64栋)二层2010、2015、2017、2018-2021 |
生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路麒裕工业城5栋厂房4层、5层 |
产品名称 | 腕式脉搏血氧仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | OxiEasy W60、OxiNeo W60、OxiEasy W50-R、OxiEasy W50-B、OxiEasy W50-O、OxiEasy W50-P、OxiEasy W50-BL |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由血氧仪主机、脉搏血氧饱和度传感器(血氧探头)和APP(移动端软件)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床无创估算监测人体动脉血氧饱和度和脉率用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/7/16 |
生效日期 | 2019/7/16 |
有效期至 | 2029/7/15 |