| 注册证编号 | 粤械注准20192070795 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佳思德科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A（现64栋）二层2010、2015、2017、2018-2021 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路麒裕工业城5栋厂房4层、5层 |
| 产品名称 | 腕式脉搏血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OxiEasy W60、OxiNeo W60、OxiEasy W50-R、OxiEasy W50-B、OxiEasy W50-O、OxiEasy W50-P、OxiEasy W50-BL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血氧仪主机、脉搏血氧饱和度传感器（血氧探头）和APP（移动端软件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床无创估算监测人体动脉血氧饱和度和脉率用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/16 |
| 生效日期 | 2019/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
