注册证编号 | 粤械注准20162401345 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳泰乐德医疗有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼(四楼404-407、412、413)、3号楼(一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧) |
产品名称 | 同型半胱氨酸质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格:QC301;型号:质控品1:1×1 mL,质控品2:1×1 mL,质控品3::1×1 mL |
结构及组成/主要组成成分 | 生理盐水、DL型同型半胱氨酸标准物、防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定同型半胱氨酸浓度时的质量控制。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2016/10/26 |
生效日期 | 2016/10/26 |
有效期至 | 2026/8/16 |