注册证编号 | 粤械注准20162401037 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海森龙生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层 |
生产地址 | 珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层 |
产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 23mL(R1:1×20mL,R2:1×3mL)、34mL( R1:1×30mL,R2:1×4mL)、63mL(R1:1×56mL,R2:1×7mL)、126mL( R1:2×56mL,R2:2×7mL)、252mL(R1:4×56mL,R2:4×7mL)、136mL( R1:2×60mL,R2:2×8mL) |
结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成,比例为R1:R2=8:1。R1由>800KU/L的乳酸脱氢酶(LDH)、1.3mmol/L的丝氨酶(SER)、1mmol/L的NADH组成;R2由>20KU/L的胱硫醚β-合成酶(CBS)、>10KU/L的胱硫醚β-分解酶(CBL)和稳定剂组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/19 |
生效日期 | 2021/4/19 |
有效期至 | 2026/4/18 |