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中山市创艺生化工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212400892”基本信息
注册证编号粤械注准20212400892 [查看相关产品信息]
注册人名称中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层
生产地址中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层
产品名称同型半胱氨酸(HCY)校准品
管理类别第二类
型号规格1×1mL
结构及组成/主要组成成分高半胱氨酸、牛血清白蛋白、Trisbase、防腐剂。
适用范围/预期用途本品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于HCY测定时的校准。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/6/21
生效日期2021/6/21
有效期至2026/6/20
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