| 注册证编号 | 粤械注准20192070681 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市麦力声医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号 |
| 产品名称 | 听力计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AD104、AD104 Plus、AD104 Pro、AD104 P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 听力计由主机、患者反馈手柄和耳机组成，为3型纯音听力计。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于成人纯音听力测试，包括气导测试和骨导测试。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/8 |
| 生效日期 | 2024/7/8 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
