| 注册证编号 | 粤械注准20172401393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 铁及未结合铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2200Tests；R1:460ml、R2:415ml；R1:480ml、R2:420ml；R1:840ml、R2:240ml；R1:4120ml、R2:260ml；R1:450ml、R2:225ml；R1:2100ml、R2:150ml；R1:240ml、 R2:210ml；R1:430ml、R2:430ml；校准品（选配）：22ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：醋酸缓冲液、硫代乙醇酸、维生素C；试剂R2：亚铁嗪。校准品：含三氯化铁水溶液，浓度见标签，可溯源至Randox CAL3校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中的铁及未结合铁的结合力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
