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深圳市国赛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222401638”基本信息
注册证编号粤械注准20222401638 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品名称铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(直接化学发光法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒;50人份/盒
结构及组成/主要组成成分本产品由磁微粒(M)、结合物(R1)、铁蛋白(Ferr)校准品(选配)、铁蛋白(Ferr)质控品 (选配)组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的铁蛋白(Ferr)含量,临床上主要用于铁代谢的相关疾病,如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/10/24
生效日期2022/10/24
有效期至2027/10/23
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