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深圳无微华斯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212400800”基本信息
注册证编号粤械注准20212400800 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳无微华斯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分由测试卡、样本缓冲液和信息卡组成。其中,测试卡由荧光垫(包被有荧光标记Ferr单克隆鼠源抗体)、硝酸纤维素膜(包被有Ferr单克隆鼠源抗体)、吸水纸、PVC底板组成。样本缓冲液包含磷酸盐缓冲液。信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。
适用范围/预期用途用于定量检测人血清中铁蛋白(Ferr)的含量,临床上主要用于铁代谢的相关疾病,如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/6/7
生效日期2021/6/7
有效期至2026/6/6
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