| 注册证编号 | 粤械注准20172401988 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒（Ferene 法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:HAc-NaAc缓冲液、抗坏血酸;R2:Ferene;校准品:硫酸铁（Ⅲ）铵 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中铁（Iron）的含量，临床上主要用于贫血的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/12/15 |
| 生效日期 | 2017/12/15 |
| 有效期至 | 2027/12/14 |
