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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401988”基本信息
注册证编号粤械注准20172401988 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称铁测定试剂盒(Ferene 法)
管理类别第二类
型号规格详见附页2说明书变更对比表。
结构及组成/主要组成成分R1:HAc-NaAc缓冲液、抗坏血酸;R2:Ferene;校准品:硫酸铁(Ⅲ)铵
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中铁(Iron)的含量,临床上主要用于贫血的辅助诊断。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/12/15
生效日期2017/12/15
有效期至2027/12/14
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