注册证编号 | 粤械注准20172401988 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
产品名称 | 铁测定试剂盒(Ferene 法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:HAc-NaAc缓冲液、抗坏血酸;R2:Ferene;校准品:硫酸铁(Ⅲ)铵 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中铁(Iron)的含量,临床上主要用于贫血的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2017/12/15 |
生效日期 | 2017/12/15 |
有效期至 | 2027/12/14 |