注册证编号 | 粤械注准20212400613 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×40 mL、R2:1×10mL;R1:2×40 mL、R2:2×10mL;R1:1×60 mL、R2:1×15 mL;R1:2×60 mL、R2:2×15mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2组成,主要成分如下: 1. 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris) 、L-天门冬氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 、苹果酸脱氢酶 、乳酸脱氢酶。 2. 试剂2(R2):α-酮戊二酸、三羟甲基氨基甲烷(Tris)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/23 |
生效日期 | 2021/4/23 |
有效期至 | 2026/4/22 |