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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152221143”基本信息
注册证编号粤械注准20152221143 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格BS-380、BS-390、BS-430、BS-450、BS-460
结构及组成/主要组成成分主要由分析部(主机)、操作部(计算机系统)、结果输出部(打印机、选配件)、附件及耗材(主要包括反应杯、光源灯、试剂/样本针、搅拌杆)组成。
适用范围/预期用途用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/10/16
生效日期2020/10/16
有效期至2025/10/15
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