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深圳上泰生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222401575”基本信息
注册证编号粤械注准20222401575 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳上泰生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
生产地址深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
产品名称特种蛋白复合质控品
管理类别第二类
型号规格质控品1:1×1 mL;质控品2:1×1 mL。
结构及组成/主要组成成分本品为液态质控品,主要成分如下: 磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、氯化钠、防腐剂、Ig/补体复合抗原(主要成分:IgG、IgA、IgM、C3、C4)。
适用范围/预期用途本产品用于免疫五项(免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4)检测系统的质量控制。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/10/14
生效日期2022/10/14
有效期至2027/10/13
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