| 注册证编号 | 粤械注准20222401575 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
| 产品名称 | 特种蛋白复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 质控品1：1×1 mL；质控品2：1×1 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为液态质控品，主要成分如下： 磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、氯化钠、防腐剂、Ig/补体复合抗原（主要成分：IgG、IgA、IgM、C3、C4）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于免疫五项（免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4）检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
