| 注册证编号 | 粤械注准20192220632 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 特定蛋白免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SP-1200、SP-1210、SP-1220、iHSP-1200、SP-800、SP-810、SP-820、iHSP-800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源及附件组成，附件包括反应杯、瓶盖组件、试管架、离心管适配器、纯水桶和废液桶。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用免疫散射比浊法原理，与适配试剂配合使用，用于人体血液中特定蛋白浓度的定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/8 |
| 生效日期 | 2023/11/8 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
