| 注册证编号 | 粤械注准20242400101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 产品名称 | 特定蛋白复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格一：水平1：1mL×1瓶；水平2：1mL×1瓶 规格二：水平1：1mL×3瓶；水平2：1mL×3瓶 规格三：水平1：1mL×5瓶；水平2：1mL×5瓶 规格四：水平1：1mL×20瓶；水平2：1mL×20瓶 注：体积（mL）×数量（瓶） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 特定蛋白复合质控品（溶液）：免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、抗链球菌溶血素O、C反应蛋白、类风湿因子。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于免疫球蛋白G/免疫球蛋白A/免疫球蛋白M/补体C3/补体C4/抗链球菌溶血素O/C反应蛋白/类风湿因子项目检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
