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广州达泰生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400190”基本信息
注册证编号粤械注准20242400190 [查看相关产品信息]
注册人名称广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称特定蛋白复合校准品
管理类别第二类
型号规格规格一:水平1:1mL×1瓶;水平2:1mL×1瓶;水平3:1mL×1瓶;水平4:1mL×1瓶;水平5:1mL×1瓶; 规格二:水平1:1mL×3瓶;水平2:1mL×3瓶;水平3:1mL×3瓶;水平4:1mL×3瓶;水平5:1mL×3瓶; 规格三:水平1:1mL×5瓶;水平2:1mL×5瓶;水平3:1mL×5瓶;水平4:1mL×5瓶;水平5:1mL×5瓶; 规格四:水平1:1mL×20瓶;水平2:1mL×20瓶;水平3:1mL×20瓶;水平4:1mL×20瓶;水平5:1mL×20瓶。
结构及组成/主要组成成分特定蛋白复合校准品(溶液):免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、抗链球菌溶血素O、C反应蛋白、类风湿因子。
适用范围/预期用途用于免疫球蛋白G/免疫球蛋白A/免疫球蛋白M/补体C3/补体C4/抗链球菌溶血素O/C反应蛋白/类风湿因子项目检测系统的校准。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/1/29
生效日期2024/1/29
有效期至2029/1/28
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