| 注册证编号 | 粤械注准20222221489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Aristo U、Aristo Ur |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机和附件组成。主机主要由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源、软件组件组成。可选配样本管理模块、样本收容模块、地柜、信息处理单元IPU。联机时，产品结构为多台主机与选配模块组合连接。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于散射光比浊法，分光光度法原理，与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
