| 注册证编号 | 粤械注准20212401029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 糖类抗原CA19—9测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60人份（2×30人份/盒）、100人份（2×50人份/盒）、200人份（2×100人份/盒）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（Ra）、试剂2（Rb）、试剂3（Rc）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中糖类抗原CA19-9的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/2 |
| 生效日期 | 2021/7/2 |
| 有效期至 | 2026/7/1 |
