| 注册证编号 | 粤械注准20222400117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 产品名称 | 糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×50人份/盒；1×100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒运用化学发光免疫分析法体外定量检测人血清和血浆中糖类抗原125（CA125）的含量，临床上主要用于卵巢癌等疾病的治疗监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/30 |
| 生效日期 | 2022/1/30 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
