| 注册证编号 | 粤械注准20222400492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：水平1：3×0.5 mL，水平2：3×0.5 mL；规格2：水平1：1×0.5 mL，水平2：1×0.5 mL；规格3：水平1：3×0.5 mL；规格4：水平2：3×0.5 mL；规格5：水平1：6×0.5 mL；规格6：水平2：6×0.5 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品主要成分为糖化血红蛋白、血红蛋白和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于糖化血红蛋白（HbA1c）生化项目实验室检测过程的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/4/17 |
